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    【ChiCTR1900021673】大肠息肉内镜切除术后不同饮食方案对术后并发症的影响：一项单中心、随机、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021673

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    大肠息肉

    试验通俗题目

    大肠息肉内镜切除术后不同饮食方案对术后并发症的影响：一项单中心、随机、对照临床研究

    试验专业题目

    大肠息肉内镜切除术后不同饮食方案对术后并发症的影响：一项单中心、随机、对照临床研究

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    本课题旨在通过对肠息肉直径<2cm且数量<5个高频电切术、EMR术后患者予以禁食和正常饮食两种饮食方案，以明确术后禁食及正常饮食对于小息肉切除术后并发症发生率、患者不良反应及住院天数等指标的影响，从而确立高频电切术、EMR术后标准的饮食方案，完善相关的临床指南。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本试验采用完全随机法，纳入标准的300名患者由电脑产生随机数字表，分别给予正常饮食（试验组）和饮食控制（对照组）。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    院长基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-04

    试验终止时间

    2020-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 患者自愿签署知情同意书并已被口头告知具体试验方案； ② 年龄 18－70岁中国患者； ③ 心电图、血常规、出凝血时间、血小板、凝血酶原测定、肝功能试验均正常者，且无严重的基础疾病； ④ 电子结肠镜检查息肉直径<2cm且数量<5个，且经高频电切除或者EMR术后患者。；

    排除标准

    ① 肛管直肠狭窄、内窥镜无法插入及肛管直肠急性期感染或有疼痛性病灶，如肛裂、肛周脓肿等； ② 腹腔、 盆腔手术后早期，怀疑有穿孔、肠瘘或广泛腹腔粘连者，有腹膜刺激症状的患者，如肠穿孔、腹膜炎等； ③ 月经期、妊娠期妇女； ④ 合并心、脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，精神障碍患者； ⑤ 伴有结直肠癌等其它恶性肿瘤的患者； ⑥ 糖尿病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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