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【ChiCTR2400081645】昼夜节律对儿童使用水合氯醛镇静后行MRI检查成功率的影响：一项前瞻性、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081645

试验状态

尚未开始

药物名称

水合氯醛

药物类型

化药

规范名称

水合氯醛

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

昼夜节律对儿童镇静的影响

试验通俗题目

昼夜节律对儿童使用水合氯醛镇静后行MRI检查成功率的影响：一项前瞻性、观察性研究

试验专业题目

一天中不同时间对水合氯醛儿童镇静作用的影响：一项前瞻性和观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察上午和下午患儿服用水合氯醛镇静后行MR检查的镇静成功率，研究一天中的不同时间镇静，是否影响水合氯醛镇静成功率。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-18

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄6月-8岁,ASAI 或II,行短时间MRI（短时间 MRI定义为 检查时间＜1h）；

排除标准

①　自闭症 ②　已知对研究药物过敏或超敏 ③　严重心肺功能衰竭 ④ 48 小时内接受过任何镇静药的患者 ⑥ 严重气道阻塞病史（即严重打鼾、阻塞性睡眠呼吸暂停、巨舌症和小下颌畸形）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评32条
  • 全球临床试验18条
  • 中国临床试验19条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 中国药品批文20条
  • 日本药品3条
  • 英国药品5条
  • 德国药品5条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标544条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 无推荐参比制剂药品目录1条
  • 仿制药参比制剂目录6条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息17条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录10条
  • 医保药品分类和代码14条
  • ICD数据4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息4条
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