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    【ChiCTR2500098341】星状神经节阻滞对妊娠期恶心呕吐的影响：初步研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098341

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期恶心呕吐

    试验通俗题目

    星状神经节阻滞对妊娠期恶心呕吐的影响：初步研究

    试验专业题目

    星状神经节阻滞对妊娠期恶心呕吐的影响：初步研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察星状神经节阻滞治疗妊娠期恶心呕吐的临床疗效及母婴安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2028-12-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    B超确认妊娠； 18-45 岁；胎龄7-14 周；患有 NVP，妊娠特异性呕吐量化（Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea，PUQE）评分≥ 6；根据 2004 年 ACOG 实践公告，患者对包括饮食/生活方式建议在内的保守治疗没有反应；患者不打算终止妊娠；患者已签署参与研究的书面知情同意书，并同意遵循试验说明并完成所有必需的研究访问。；

    排除标准

    1.正在接受其他方式治疗NVP；其他原因30天内接受过SGB治疗的患者；2.研究者确认患者的恶心和呕吐是NVP 以外的病因；接受其他止吐药治疗；3.患有慢性疾病；4.穿刺部位感染；5.无法用汉语交流的女性被排除在外；6.房室传导阻滞；7.患者有参与本临床试验的任何药物的过敏史。8.无精打采、苍白、皮肤干燥、眼窝凹陷和尿量明显减少（24 小时内尿液少于 400 毫升或 5 次少于 24 次且尿量少）。9.其他引起恶心和呕吐的消化系统疾病，如胃肠道感染（伴有腹泻）、胃溃疡（伴有上腹痛或呕血）、胆囊炎、胆道蛔虫、胰腺炎（伴有腹痛，血浆淀粉酶水平上升至正常值的 5 ~ 10 倍）、病毒性肝炎（肝炎病毒学阳性，肝酶水平≥ 1 000 U/L）或妊娠期急性脂肪肝， 消化道肿瘤。10.患有未矫正的内分泌系统疾病，如糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺肿瘤、肾上腺肿瘤等。11.患有神经系统疾病，如偏头痛、视神经脊髓炎、癫痫、神经系统肿瘤等。12.血液生化指标：血钾≤3.0mmol/L，血清钠≤130mmol/L;或肝功能异常：肝酶升高≥正常上限的 2 倍；或肾功能不全：血清肌酐和尿素氮升高。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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