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【ChiCTR2500097482】地佐辛对上睑下垂患儿额肌瓣悬吊术术后镇痛的作用：一项前瞻性、随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上睑下垂

试验通俗题目

地佐辛对上睑下垂患儿额肌瓣悬吊术术后镇痛的作用：一项前瞻性、随机双盲对照研究

试验专业题目

地佐辛对上睑下垂患儿额肌瓣悬吊术术后镇痛的作用：一项前瞻性、随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510623

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索地佐辛对上睑下垂额肌瓣悬吊术术后疼痛的治疗作用，为小儿上睑下垂额肌瓣悬吊术术后疼痛治疗提供临床用药证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名护士根据SPSS26.0版软件生成随机数字表，按照患儿入院顺序将患儿随机分配为两组

盲法

镇痛泵药物配置员根据分组信息“A或B”，按照患儿公斤体重配置对应的以“A或B”标识的对应药物。麻醉医生，手术医生，PACU护士及病房护士均对镇痛泵配方保持盲态

试验项目经费来源

广东省医学会临床科研基金-护佑专项

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

2025年03月01日至2025年12月31日在我院拟行额肌瓣悬吊术的上睑下垂患儿，年龄3-12岁，ASAⅠ-Ⅱ级。；

排除标准

法定监护人拒绝；患儿对地佐辛或氢吗啡酮过敏；患儿合并严重肝肾功能不全；困难气道；严重心肺系统疾病；精神发育迟缓；合并重症肌无力；其他原因需要术后送重症监护室（intensive care unite，ICU）呼吸机支持治疗等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510623

联系人通讯地址

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