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【CTR20251318】盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的临床试验

基本信息
登记号

CTR20251318

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸咪达唑仑口服溶液

药物类型

化药

规范名称

盐酸咪达唑仑口服溶液

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘；也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。

试验通俗题目

盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的临床试验

试验专业题目

评价盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的有效性和安全性的单臂、多中心、开放、IV期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的有效性、安全性和群体药代动力学特征，验证给药剂量合理性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.6个月-16周岁（包括6个月和16周岁），男女均可；

排除标准

1.已知对咪达唑仑口服溶液的成分过敏者；

2.急性闭角型青光眼患儿或未经有效治疗的开角型青光眼患儿；

3.正在参加其它干预性临床试验的参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510623

联系人通讯地址
盐酸咪达唑仑口服溶液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标11条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 医保药品分类和代码3条
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