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    【ChiCTR2200055735】超声评估膈肌功能对全麻机械通气患者术后肺部并发症的预测价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055735

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺部并发症

    试验通俗题目

    超声评估膈肌功能对全麻机械通气患者术后肺部并发症的预测价值

    试验专业题目

    超声评估膈肌功能对全麻机械通气患者术后肺部并发症的预测价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的： 1：全麻机械通气与术后膈肌功能障碍的相关性； 2：超声评估术后膈肌厚度变化率与膈肌位移度与术后肺部并发症的预测意义。 次要研究目的： 1.探索超声评估术后膈肌功能对长时间机械通气患者短期预后（术后肺外并发症发生率、住院时间）的预测意义。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    因为本研究为观察性研究，不产生随机序列

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    横向课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    290

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-05

    试验终止时间

    2022-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拟行全麻插管机械通气； 2. 年龄大于18岁； 3. ASA I-III 级； 4. 预计手术时间大于2h； 5. 计划术后12h内可拔除气管插管； 6. 同意入组并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 术前已确诊肺部并发症相关疾病； 2. 胸腹部手术； 3. 计划行膈肌折叠或切除手术； 4. 神经肌肉疾病史； 5. 术前3月内新发脑卒中、脑外伤或者颅内高压的患者； 6. 既往行损伤膈神经或者膈肌相关手术； 7. 肥胖（BMI>35kg/m2）； 8. 无法配合呼吸行膈肌超声检查； 9. COPD急性加重或哮喘控制不佳的患者.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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