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      【ChiCTR2100047179】请与我们联系上传伦理审批文件。 浓缩生长因子局部注射在白发变黑中的作用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100047179

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-06-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      白发

      试验通俗题目

      请与我们联系上传伦理审批文件。 浓缩生长因子局部注射在白发变黑中的作用

      试验专业题目

      浓缩生长因子局部注射在白发变黑中的作用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过比较局部头皮下注射浓缩生长因子（concentrated growth factor，CGF）与未经干预头皮局部白发变黑水平，探明浓缩生长因子局部注射在白发变黑中的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      研究负责人通过计算机产生随机数字，奇数代表试验组一侧头皮、偶数代表对照组侧头皮，将受试者面部分为试验组和对照组。分组完成后，接着对实验组干预的周期进行随机分期，通过计算机产生随机数字，奇数代表试验期、偶数代表对照期，决定干预时期的先后顺序。

      盲法

      结果评价者盲法

      试验项目经费来源

      院内经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      1

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-04-26

      试验终止时间

      2024-04-26

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄在45-70岁； 2.两侧耳缘至眉弓连线一下白发数量大于20%； 3.有白发变黑的需求、意愿，自愿签署临床试验知情同意书，并能积极配合治疗及随访者； 4.左右两侧头皮无畸形、瘢痕、斑秃、脱发； 5.无皮肤系统疾病； 6.研究对象正在进行的治疗对本试验无任何影响。；

      排除标准

      1.手术日期之前的6个月内接受过植发、染发、烫发、中药及其他药物促进头发再生及黑化； 2.白发病、白癜风患者； 3.试验期间头皮和发根部有暴力牵拉、外伤、感染、面神经炎、三叉神经痛； 4.紫外光敏感、瘢痕体质者； 5.妊娠或哺乳期女性，计划在研究期间妊娠的女性； 6.凝血功能障碍； 7.自身免疫性疾病如：桥本病，风湿性关节炎； 8.患有严重器质性疾病的患者，如冠心病、高血压、糖尿病、肺功能障碍等病情控制不稳定者； 9.恶性肿瘤； 10.患有急性或慢性传染病、精神疾病及心里障碍者； 11.营养不良、压力较大，情绪不稳定者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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