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【ChiCTR2100047709】甲基丙二酸血症合并同型半胱氨酸血症（CblC 型） 维生素B12治疗有效性：基于病历记录的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047709

试验状态

结束

药物名称

维生素B12

药物类型

化药

规范名称

维生素B12

首次公示信息日的期

2021-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲基丙二酸血症合并同型半胱氨酸血症（CblC 型）

试验通俗题目

甲基丙二酸血症合并同型半胱氨酸血症（CblC 型） 维生素B12治疗有效性：基于病历记录的研究

试验专业题目

甲基丙二酸血症合并同型半胱氨酸血症（CblC 型） 维生素B12治疗有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：分析甲基丙二酸血症合并同型半胱氨酸血症（CblC 型） 对维生素B12治疗的有效率以及相关因素。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿经基因诊断为甲基丙二酸血症合并同型半胱氨酸血症（CblC 型） ； 2.住院期间接受维生素B12治疗。；

排除标准

无。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第七医学中心儿科医学部新生儿科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评288条
  • 全球临床试验167条
  • 中国临床试验20条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品74条
  • 中国药品批文603条
  • 美国NDC目录207条
  • 欧盟互认程序药品15条
  • 日本药品230条
  • 英国药品18条
  • 德国药品176条
  • 法国药品61条
  • 中国香港药品138条
  • 中国台湾药品1634条
市场信息
  • 药品招投标12245条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告6条
  • 药品广告5条
一致性评价
  • 无推荐参比制剂药品目录1条
  • 仿制药参比制剂目录11条
  • 美国橙皮书76条
  • 日本橙皮书20条
  • 中国上市药物目录5条
生产检验
  • 药品标准6条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息466条
  • 少数民族药3条
合理用药
  • 药品说明书197条
  • 药物ATC编码11条
  • 医保目录23条
  • 基药目录37条
  • 医保药品分类和代码508条
  • 辅助用药重点监控目录6条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
  • 药品商品名查询12条
  • ICD数据18条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息11条
  • FDA批准辅料1条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械178条
  • 中国上市医疗器械（历史）2条
  • 中国器械审评91条
  • 全球医疗器械说明书与标签11条
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