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【ChiCTR1800016504】维生素B12滴眼液对儿童近视临床疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016504

试验状态

正在进行

药物名称

维生素B12滴眼液

药物类型

化药

规范名称

维生素B12滴眼液

首次公示信息日的期

2018-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

维生素B12滴眼液对儿童近视临床疗效的研究

试验专业题目

维生素B12滴眼液影响儿童近视进展的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

维生素B12滴眼液对儿童青少年近视进展影响的临床疗效及安全性评价

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验由研究设计者采用分段均衡随机法，产生随机数码表，随机分配病人进入试验组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

参天制药（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）6-12岁 2）双眼散瞳后屈光度在-1.0到-3.0D 3）无屈光参差（双眼屈光度差值在-1.0D内） 4）双眼散光<-1.5D 5）双眼远视力至少能矫正到0.8以上 6）眼压低于21mmHg 7）对散瞳药不过敏 8）没有采用角膜塑形镜等来治疗过近视 9）没有弱视斜视等；

排除标准

1.不符合纳入条件的 2.不愿意参加本项研究的；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评41条
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