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【ChiCTR-IOR-16009731】叶酸和维生素B12对阿尔茨海默病的人群作用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009731

试验状态

尚未开始

药物名称

叶酸+维生素B12

药物类型

/

规范名称

叶酸+维生素B12

首次公示信息日的期

2016-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

叶酸和维生素B12对阿尔茨海默病的人群作用效果研究

试验专业题目

以社区为基础叶酸、维生素B12联合防治阿尔茨海默病干预技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过检测AD患者及对照组人群血液叶酸、B12水平、蛋氨酸循环产物、AD相关基因表达等，探讨叶酸、B12对改善AD患者认知功能的作用及其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对本研究不知情统计分析人员，采用随机数字法

盲法

单盲法

试验项目经费来源

天津市科技支撑计划项目（项目编号：15ZCZDSY01040）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄40-90岁；HIS<4;HDRS<7；MMSE在3-26之间；ADL≥22；CT或MRI显示脑室增大，内侧颞叶和海马萎缩，沟回增宽，和其它的大脑皮层萎缩。；

排除标准

排除患有与AD临床症状相似的其他脑病患者；排除基线测量之前一个月曾服用过维生素B、C或E的患者；排除基线测量之前六个月内曾规律服用B族维生素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300070

联系人通讯地址
叶酸+维生素B12的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 全球临床试验24条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录25条
  • 英国药品1条
  • 德国药品12条
  • 法国药品5条
  • 中国台湾药品74条
市场信息
  • 药品招投标2条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械2条
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