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【ChiCTR-ONC-11001954】注射用鼠神经生长因子（恩经复?）治疗脊髓小脑性共济失调临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-11001954

试验状态

结束

药物名称

注射用鼠神经生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用鼠神经生长因子

首次公示信息日的期

2011-07-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脊髓小脑性共济失调

试验通俗题目

注射用鼠神经生长因子（恩经复?）治疗脊髓小脑性共济失调临床试验

试验专业题目

注射用鼠神经生长因子（恩经复?）治疗脊髓小脑性共济失调临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价试验药物恩经复对脊髓小脑性共济失调治疗的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

厦门北大之路生物工程有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-07-01

试验终止时间

2013-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)临床确诊的脊髓小脑共济失调住院患者； (2)性别不限； (3)年龄（6岁< 年龄<75岁）； (4)愿意服从本试验方案。；

排除标准

（1）在最近3个月内参加过其它新药的临床试验者； （2）试验前三个月曾用过其他神经营养药物，如脑活素、ATP、神经妥乐平、神经节苷脂等； （3）既往有生物制品过敏史者； （4）精神障碍，痴呆及言语障碍不能按临床试验方案完成研究的患者； （5）有严重心脏病史：AMI，不稳定型心绞痛，慢性心功能不全III～IV级，严重心律失常：室速、室颤，COPD史的患者； （6）由于年龄等各种因素不能完成ICARS评分量表及SARA评分量表的患者； （7）研究者认为因其他原因不宜参加试验者； （8）拒绝参与该研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
注射用鼠神经生长因子的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评33条
  • 中国临床试验26条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标870条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告2条
  • 药品广告43条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息35条
合理用药
  • 药品说明书15条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码7条
  • 辅助用药重点监控目录60条
  • 药品商品名查询8条
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