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      【CTR20132993】注射用虎纹镇痛肽I期临床预试验

      基本信息
      登记号

      CTR20132993

      试验状态

      进行中(尚未招募)

      药物名称

      注射用虎纹镇痛肽

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      注射用虎纹镇痛肽

      首次公示信息日的期

      2014-05-07

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      常规治疗为无效或效果不理想的晚期癌症患者的疼痛控制

      试验通俗题目

      注射用虎纹镇痛肽I期临床预试验

      试验专业题目

      注射用虎纹镇痛肽(HWAP-I)单次给药耐受性和单次给药药代动力学预试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      361009

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      初步观察注射用虎纹镇痛肽HWAP-I单次给药的耐受性和药代动力学情况,并进行初步疗效观察。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 2 ;

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息;

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      入选标准

      1.中、重度疼痛的癌症患者(疼痛程度按数字评分法分级)或用阿片类药物有明显禁忌症或慎用的癌痛病人;

      排除标准

      1.发生脊柱骨转移,且不宜行硬膜下穿刺的患者;2.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验;

      3.呼吸抑制、中度以上(肺)气道阻塞或组织缺氧,如哮喘等;

      4.心脏疾患(即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能不全);

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湖南省肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      410006

      联系人通讯地址
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