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      【ChiCTR2200058076】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于表面肌电观察青少年脊柱侧凸患者椎旁肌电信号的特征和变化规律

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200058076

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-03-28

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脊柱侧弯

      试验通俗题目

      该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于表面肌电观察青少年脊柱侧凸患者椎旁肌电信号的特征和变化规律

      试验专业题目

      基于表面肌电观察青少年脊柱侧凸患者椎旁肌电信号的特征和变化规律

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210014

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究脊柱侧凸患者和健康人的椎旁肌表面肌电信号的差异，以及脊柱运动时椎旁肌电信号的变化特征。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      其它

      随机化

      N/A

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-04-30

      试验终止时间

      2023-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.观察组： （1）年龄12～18岁，认知和沟通正常； （2）身体质量指数（BMI）在17～23.9之间； （3）经X片测量Cobb角，且＞10°，诊断为脊柱侧弯； （4）患者或家属知情同意。 2.对照组纳入标准： （1）对照组 20例为作者所在单位健康实习生，经Adams检查无异常； （2）身体质量指数（BMI）在17～23.9之间； （3）受试者知情同意。；

      排除标准

      1.观察组排除标准： （1）既往接受任何关于骨骼、神经方面的手术； （2）背部肌肉张力异常； （3）酒精过敏史。 2.对照组排除标准： （1）神经、肌肉、骨骼系统疾病； （2）慢性疼痛（颈痛、下背痛等）； （3）脊柱周围皮肤破溃或过敏的受试者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      东南大学附属中大医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      210009

      联系人通讯地址

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