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    【CTR20171185】无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿

    基本信息
    登记号

    CTR20171185

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    无水乙醇注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    无水乙醇注射液

    首次公示信息日的期

    2017-10-19

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    单纯性肾囊肿

    试验通俗题目

    无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿

    试验专业题目

    以经皮穿刺抽液为对照评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的有效性及安全性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    232000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以仅经皮穿刺抽液不注射无水乙醇作为对照，评价经皮穿刺抽液联合无水乙醇注射用于治疗单纯性肾囊肿的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 150 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄为≥18周岁，且≤75周岁，男女不限；

    排除标准

    1.1. 肾囊肿与血管、胆管、泌尿系统和肾集合系统等交通者；

    2.2. 有乙醇过敏史；

    3.3. 有出血倾向（如血小板计数＜8×109/L，血友病等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验3条
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    • 仿制药参比制剂目录4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
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