yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20242851】一项在中国健康参与者和特应性皮炎参与者中评价 CU-10101 软膏的 I 期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20242851

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    CU-10101软膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    CU-10101软膏

    首次公示信息日的期

    2024-07-31

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    轻度至中度特应性皮炎

    试验通俗题目

    一项在中国健康参与者和特应性皮炎参与者中评价 CU-10101 软膏的 I 期临床试验

    试验专业题目

    一项评价 CU-10101 软膏在中国健康参与者和轻中度特应性皮炎参与者中单次、多次外用给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、赋形剂对照的 I 期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价 CU-10101 软膏在成年健康参与者中和成年特应性皮炎参与者中单次、多次局部皮肤涂抹给药的安全性和耐受性。次要目的：评价 CU-10101 软膏在成年健康参与者中和成年特应性皮炎参与者中单次、多次局部皮肤涂抹给药的药代动力学（PK）特征。探索性目的：探索 CU-10101 软膏多次局部皮肤涂抹给药治疗成年特应性皮炎参与者的有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 64 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-09-14

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.Part 1：签署知情同意书时，参与者年龄在 18-45 岁（含临值），男女不限；

    排除标准

    1.Part 1：过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者），或对试验用药品成分或辅料过敏；

    2.Part 1：不能耐受静脉穿刺者，或有晕针晕血史者；

    3.Part 1：给药部位皮肤有破损、特应性皮炎、湿疹、皮疹、色素沉淀和刺青，或其他研究者判断可能影响药物吸收或影响皮肤耐受性情况者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市皮肤病医院;上海市皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200443;200443

    联系人通讯地址
    CU-10101软膏的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    最新临床资讯