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【ChiCTR2500096935】口腔癌皮瓣移植术后系统口咽肌功能训练对患者睡眠质量影响及OSA相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096935

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌皮瓣移植术后

试验通俗题目

口腔癌皮瓣移植术后系统口咽肌功能训练对患者睡眠质量影响及OSA相关性研究

试验专业题目

口腔癌皮瓣移植术后系统口咽肌功能训练对患者睡眠质量影响及OSA相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

初步探讨系统的口咽肌功能训练对口腔癌皮瓣移植术后患者睡眠结构的影响。预期通过对口腔癌皮瓣移植术后患者进行系统的口咽肌功能训练，从而改善其睡眠质量，减轻OSA的症状，提高患者生存质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将研究对象以个人为单位用掷硬币(正、反两面分别指定为实验组和对照组)、交替随机分配到实验组和对照组中去。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2023年广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-26

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁>= 年龄<=60岁； 2. 病理确诊为口腔癌并行皮瓣移植手术的患者。；

排除标准

1. 合并严重心肺、神经肌肉、肝肾疾病、肿瘤等无法完成康复训练者； 2. 合并心理精神障碍无法配合治疗者； 3. 合并严重下颌后缩、鼻中隔偏曲、慢性鼻窦炎、哮喘等上气道阻塞疾病； 4. 肥胖患者，体重指数(BMI)大于30。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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