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    【ChiCTR2400084285】右美托咪定防治口腔癌及游离皮瓣缺损修复重建术患者术后谵妄的相关研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084285

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    右美托咪定防治口腔癌及游离皮瓣缺损修复重建术患者术后谵妄的相关研究

    试验专业题目

    右美托咪定防治口腔癌及游离皮瓣缺损修复重建术患者术后谵妄的相关研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）分析我院口腔癌及游离皮瓣缺损修复重建术患者术后谵妄的发病率和危险因素，建立预测模型。 （2）探讨术中使用右美托咪定对预防口腔癌及游离皮瓣缺损修复重建术患者术后谵妄的效果和可能机制，为改善患者预后提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    对受试者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    广西医科大学附属口腔医院临床重点专科建设项目科研课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    900;100;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-14

    试验终止时间

    2025-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    第一部分研究： 2018-2022年口腔癌及游离皮瓣缺损修复重建术患者。 第二部分研究： 1．口腔癌及游离皮瓣缺损修复重建术患者； 2．年龄≥18周岁； 3．ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 4．本人同意并签署临床研究知情同意书。；

    排除标准

    第一部分研究：无。 第二部分研究： 1．体质量指数（BMI）≥ 35 ㎏/m2； 2．ASA分级Ⅳ级以上； 3．长期服用糖皮质激素者； 4．麻醉药过敏者； 5．精神神经疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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