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    【ChiCTR2400091001】富血小板血浆治疗颞下颌关节骨关节炎患者的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091001

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颞下颌关节骨关节炎

    试验通俗题目

    富血小板血浆治疗颞下颌关节骨关节炎患者的临床研究

    试验专业题目

    富血小板血浆治疗颞下颌关节骨关节炎患者的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究目的： 治疗症状性颞下颌关节骨关节炎最常用的方法是透明质酸（HA）注射。本研究旨在探索一种富血小板血浆（PRP）注射治疗症状性颞下颌关节骨关节炎的方法，并评估其远期疗效。 理论意义： 富血小板血浆（PRP）是通过血液离心获得的高浓度血小板产物，它含有大量细胞因子和生长因子，最新研究发现其能有效改善骨关节炎症状，修复骨关节炎软骨缺损。但PRP注射治疗颞下颌关节骨关节炎的疗效的随机对照研究（RCT）很少，临床疗效不稳定，并且缺乏全面的评估。 临床应用价值： 本研究旨在比较富血小板血浆（PRP）与透明质酸（HA）颞下颌关节腔注射治疗颞下颌关节骨关节炎（TMJOA）的临床疗效；探讨 TMJ OA 患者关节滑液原因、PRP成分差异对临床疗效的影响，为PRP注射治疗TMJOA疗法提供新依据。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    半随机对照法，按照就诊排号顺序将患者分到3组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生教育创新极化项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-17

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄在18-65岁之间； (2) 存在随功能活动而加重的关节疼痛； (3) 触诊时有关节压痛点； (4) CBCT 检查存在关节退行性改变的特征，如髁突破坏，骨质增生，囊样变，磨平变短等； (5) 颞下颌关节区开闭口位MRI检查诊断为不可复性盘前移位。；

    排除标准

    (1) 患有免疫系统性疾病和血液系统疾病，如类风湿性关节炎、特发性血小板减少性紫癜、过敏性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜、血友病及弥漫性血管内凝血等； (2) 前3个月内接受过颞下颌关节紊乱病治疗； (3) 颞下颌关节手术治疗史； (4) 患有肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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