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    【ChiCTR2500103295】验证改良龋病风险评估工具对龋病风险预测可行性的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103295

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    龋病

    试验通俗题目

    验证改良龋病风险评估工具对龋病风险预测可行性的研究

    试验专业题目

    验证改良龋病风险评估工具对龋病风险预测可行性的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过比较改良学龄前儿童版龋病风险评估工具（modified caries risk assessment tool for preschool children，PSC-MCAT）与Cariostat龋易感检测技术对广西南宁西乡塘区低龄儿童的患龋风险预测效果，验证PSC-MCAT在广西低龄儿童中龋病风险预测的准确性及有效性。（2）通过对儿童的牙菌斑进行以16S rRNA为基础的高通量测序技术的检测，对比PSC-MCAT所评估的不同复查时间以及不同患龋风险等级儿童牙菌斑的多样性和差异以及动态变化，探索PSC-MCAT在龋病风险评估中的可行性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    本试验采用简单随机分配的方案，采用SAS统计软件进行设定

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广西科技厅重点研发计划项目（编号：2021AB11097）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    452

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有受试儿童均年满3周岁（至调查之日起满3岁）； （2）在本地居住6个月以上； （3）能在2年内持续参加该项研究； （4）１个月内未接受过抗生素治疗 （5）１个月内无口腔局部治疗； （6）儿童监护人知情同意，愿意参加该研究。；

    排除标准

    （1）患有严重全身系统性疾病者； （2）对试剂过敏或有哮喘史； （3）1~2周内有涂氟史； （4）无法配合调查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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