yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500102967】评估恒格列净在中国 2 型糖尿病患者中安全性及疗效的观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102967

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    评估恒格列净在中国 2 型糖尿病患者中安全性及疗效的观察性研究

    试验专业题目

    评估恒格列净在中国 2 型糖尿病患者中安全性及疗效的观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究目的 主要研究目的 • 评估在真实世界中，中国 2 型糖尿病患者中应用恒格列净的安全性 探索性研究目的 • 描述接受恒格列净治疗的 T2DM 患者代谢因子，如 糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血浆葡萄糖（FPG）、餐后 2 小时血浆葡萄糖（PPG）、血压和体重的变化； • 描述特异性不良事件的发生率，重点关注的不良事件包括：肝功能检查异常、尿路感染、生殖器感染、血容量不足、肾脏事件、严重低血糖事件、骨折、糖尿病酮症酸中毒、不良事件导致的截肢或具有截肢风险等； • 恒格列净对肌肉健康的影响：接受恒格列净治疗的 T2DM 患者肌肉健康指标，如骨骼肌肌量指数、瘦体重、握力等。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏恒瑞医药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-15

    试验终止时间

    2026-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18 周岁≤年龄≤80 周岁； 2. 根据 WHO 诊断标准确诊为 2 型糖尿病，并已经接受或可加用恒格列净治疗; 3. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 本研究开始前 1 个月内曾参加或正在参加其他糖尿病治疗药物的临床试验； 2. 现患或既往反复尿路感染或/和生殖器感染病史者； 3. 研究者判断不适合参加本次临床试验的患者，研究者应考虑患者当前血容量，eGFR 等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    广西医科大学第二附属医院的其他临床试验

    更多

    广西医科大学第二附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯