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【CTR20160038】复方奥美拉唑干混悬剂治疗十二指肠溃疡

基本信息
登记号

CTR20160038

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

复方奥美拉唑干混悬剂

药物类型

化药

规范名称

复方奥美拉唑干混悬剂

首次公示信息日的期

2016-03-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

十二指肠溃疡

试验通俗题目

复方奥美拉唑干混悬剂治疗十二指肠溃疡

试验专业题目

复方奥美拉唑干混悬剂治疗十二指肠溃疡多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100055

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以上市奥美拉唑镁肠溶片（商品名：洛赛克，阿斯利康制药有限公司生产）为对照，评价复方奥美拉唑干混悬剂治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18~70周岁；性别不限；

排除标准

1.仍在服用致溃疡药物，如非甾体抗炎药和糖皮质激素；

2.对受试药物、对照药物、赋形剂或任何其他苯并咪唑有过敏和特质性反应者；

3.癌性溃疡和未能排除癌变可能的溃疡（胃肠粘膜上皮轻度非典型性增生者不排除），复合性溃疡；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评26条
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