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【ChiCTR2100046891】丙泊酚联合不同剂量阿芬太尼在无痛胃镜检查中麻醉效果的比较：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046891

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2021-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠功能紊乱

试验通俗题目

丙泊酚联合不同剂量阿芬太尼在无痛胃镜检查中麻醉效果的比较：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

丙泊酚联合不同剂量阿芬太尼在无痛胃镜检查中麻醉效果的比较：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察阿芬太尼联合丙泊酚应用于无痛胃镜检查术中，是否能减少丙泊酚的使用剂量、缩短苏醒时间。 2.观察丙泊酚联合阿芬太尼应用于无痛胃镜检查术中，围术期不良反应发生率的差异。 3.探寻阿芬太尼应用于无痛胃镜检查中较为合适的低剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用SPSS25.0软件对300例患者进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.为胃肠道疾病需要进行胃镜检查的患者； 2.年龄18～70岁，男女不限，ASAⅠ-Ⅱ级； 3.获得患者本人或其监护人的知情同意。；

排除标准

1.BMI>30kg/m^2； 2.异丙酚、大豆、鸡蛋或阿片类药物过敏史； 3.已知或预测的气道困难（ 如Mallampati分级为3级或4级）； 4.严重的高血压(服药后控制仍在高血压Ⅲ级以上)、心功能不全（LVEF:<0.5）、放置起搏器； 5.肺部疾病如慢阻肺急性发作期，哮喘病史； 6.肝功能障碍(Child-PughC级以上），严重的肾功能不全（肌酐值>1.5倍正常上限或GFR<40ml/min）； 7.镇静药、抗抑郁药物服用史，酗酒及吸毒史； 8.无法理解研究方案、语言难以沟通、不合作的患者； 9.妊娠及哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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