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【ChiCTR2400081242】右美托咪定和音乐干预对腰麻下TURP老年患者术中镇静效果的比较：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081242

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

右美托咪定和音乐干预对腰麻下TURP老年患者术中镇静效果的比较：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定和音乐干预对腰麻下TURP老年患者术中镇静效果的比较：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定和音乐干预对椎管内麻醉下接受前列腺电切手术的老年患者术中镇静程度的影响，以探求优化老年患者椎管内麻醉维持方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用SPSS27.0软件对160例患者进行随机分组。

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期椎管内麻醉下首次行前列腺电切手术的患者； 2. 年龄为60岁以上（包含60岁）； 3. 体重指数（BMI）18.5-30kg/m2； 4. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 5. 自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.有听力视力障碍者； 2.BMI≧30者； 3.有椎管内麻醉禁忌者； 4.严重的高血压(服药后控制仍在高血压Ⅲ级以上)、心功能不全（NYHA>Ⅱ级）； 5.严重心动过缓（安装起搏器、低于60bpm）者； 6.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 7.镇静药，抗抑郁药物服用史，酗酒及吸毒史； 8.严重脑血管疾病或颅脑外伤史后出现并发症(如情感障碍，言语不利等)； 9. 有右美托咪定使用禁忌症者； 10.不配合或者无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1494条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
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  • 医保药品分类和代码134条
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原料药
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