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【ChiCTR2000033983】手术与微波消融对<=5cm的肝细胞癌的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2000033983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

手术与微波消融对<=5cm的肝细胞癌的疗效比较

试验专业题目

手术与微波消融对<=5cm的肝细胞癌的疗效比较

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在针对大小≤5cm，数量≤3个的原发性肝细胞肝癌患者，建立微波消融组和手术组2组队列，对比两组之间的疗效差异，为大小≤5cm,数量≤3个的原发性肝癌患者寻求一种有效且相对安全的治疗方案。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300;93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-18

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于18岁; 2)肿瘤结节最多3个且q每个结节≤5cm; 3)无血管或胆管侵犯迹象; 4)无肝外转移5)Child-Pugh分级 A或B；

排除标准

1.因肝癌破裂而住院诊疗的患者; 2.肝切除术未达到R0切除的患者(R0切除定义为镜下及宏观观察手术切缘阴性); 3.行微波消融未达到完全消融的患者(完全消融定义为:消融术后1个月,于强化CT或强化MRI的观察下在消融病灶内或边缘未见不规则或结节状的强化; 4.其他严重合并疾病如心肺损害或肾功能衰竭的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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