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      【ChiCTR2300067325】开胸前支气管阻断技术对胸腔镜手术患者肺塌陷的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300067325

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-01-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺部肿瘤

      试验通俗题目

      开胸前支气管阻断技术对胸腔镜手术患者肺塌陷的影响

      试验专业题目

      开胸前支气管阻断技术对胸腔镜手术患者肺塌陷的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      541002

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 探讨用两种不同单肺通气模式对胸腔镜手术患者肺塌陷的有效性和安全性,以期为优化肺隔离方案、为胸科手术创造更优质的操作条件奠定基础; 2. 研究两种不同单肺通气方式对胸腔镜手术患者术后恢复质量的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      在麻醉诱导前立即打开包含计算机生成的分组分配的密封信封。采用随机数字表法,将30例拟行电视胸腔镜的患者随机分组。由麻醉实施人员按照随机分组方案进行麻醉操作及给药,对研究对象及评价者实施盲法。

      盲法

      对研究对象及评价者实施盲法

      试验项目经费来源

      单位自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      15

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-15

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. ASA分级I-III级; 2. 年龄18-65岁; 3. 拟择期行VATS双腔支气管导管肺叶或节段切除术的患者。;

      排除标准

      1. 有插入双腔管禁忌证(插管困难、气管切开术、支气管镜检查或CT发现气管支气管异常); 2. 严重慢性阻塞性肺病(第一秒用力呼气量FEV1 <50%); 3. 既往胸外科手术或放疗的患者; 4. 活动性肺部感染; 5. 患者拒绝参加研究。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广西壮族自治区南溪山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      541002

      联系人通讯地址

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