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    【ChiCTR2300077205】“迷你”体外循环技术在高龄患者心脏手术中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077205

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏瓣膜疾病；冠心病

    试验通俗题目

    “迷你”体外循环技术在高龄患者心脏手术中的临床应用研究

    试验专业题目

    “迷你”体外循环技术在高龄患者心脏手术中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价“迷你”体外循环技术在高龄患者心脏手术中的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用计算机随机数生成器。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    上海市卫健委临床研究专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求； 2.年龄≧70周岁，性别不限； 3.基于经胸和（或）经食管超声心动图、冠状动脉造影或手术探查的结果与病史，明确诊断为瓣膜病或瓣膜病合并冠心病。；

    排除标准

    1.不能耐受手术； 2.入组前14天内发生过急性心肌梗死； 3.正在使用机械循环支持治疗； 4.血液系统疾病； 5.入组前90天内中风史，或脑血管疾病史合并未矫正的颈动脉狭窄（＞80%）； 6.患有腹主动脉瘤或胸主动脉瘤（直径>5 cm）或患有重度粥样硬化； 7.未控制的感染； 8.患有重度慢性阻塞性肺疾病或者肺动脉栓塞； 9.中度及以上肝肾功能不全； 10.肺动脉收缩压超过60 mmHg或者肺血管阻力>5 Woods Units、跨肺压≥16 mmHg； 11.合并精神疾病、心理问题或认知功能障碍，不能配合治疗； 12.患有恶性肿瘤； 13.近三个月内参加其他涉及研究性药物或器械试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市老年医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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