yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20244443】SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎患者中的安全性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244443

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SHR-1819注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    SHR-1819注射液

    首次公示信息日的期

    2024-12-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    儿童和青少年特应性皮炎

    试验通俗题目

    SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎患者中的安全性临床研究

    试验专业题目

    评价SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及药效动力学的Ib/II期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎（AD）患者中的安全性和耐受性； 次要目的：评估SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度AD患者中的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 50 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-25

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者及其父母或法定监护人在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究；

    排除标准

    1.入组前受试者体重<15kg；

    2.处于怀孕或哺乳期女性并且妊娠试验结果为阳性；

    3.患有可能影响AD评估的其他活动性皮肤病或其他疾病导致的皮肤并发症；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第一医院;首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110002;100045

    联系人通讯地址
    SHR-1819注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验8条
    市场信息
    • 企业公告7条
    点击展开

    中国医科大学附属第一医院;首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯