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CTR20210085
已完成
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
SHR-1819注射液
2021-02-01
企业选择不公示
哮喘
健康受试者皮下注射SHR-1819注射液的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究
评估健康受试者皮下注射SHR-1819注射液的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究-随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验
200120
主要目的是评估SHR-1819注射液在健康受试者中的安全性和耐受性，次要目的是评估药代动力学、药效动力学和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 52 ；
2021-03-03
2021-12-10
否
1.健康受试者且自愿签署知情同意书，能按照方案要求完成研究；
登录查看1.筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者；
2.使用试验用药品前2周内使用了任何药物者；
3.筛选前6个月内有嗜烟史和嗜酒史的；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
药品研发- 中国药品审评9条
- 中国临床试验8条
市场信息- 企业公告7条
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