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    【ChiCTR-TRC-13005027】初诊器官转移食管鳞癌“紫三醇联合顺铂单纯化疗”与“紫三醇联合顺铂诱导化疗+同步放化疗”前瞻性研究（II期临床研究）

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13005027

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-09-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    初诊器官转移食管鳞癌“紫三醇联合顺铂单纯化疗”与“紫三醇联合顺铂诱导化疗+同步放化疗”前瞻性研究（II期临床研究）

    试验专业题目

    初诊器官转移食管鳞癌“紫三醇联合顺铂单纯化疗”与“紫三醇联合顺铂诱导化疗+同步放化疗”前瞻性研究（II期临床研究）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较 “紫三醇联合顺铂单纯化疗”与“紫三醇联合顺铂诱导化疗+同步放化疗” 在初诊器官转移食管鳞癌中的疗效，确定最佳的治疗模式。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    由电脑随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-03-01

    试验终止时间

    2019-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a. 年龄18-70岁；EOCG评分≤2；预期寿命≥3月。 b. 病理证实的食管鳞癌。 c. 临床分期TanyNanyM1，M1= 器官转移；只有远处淋巴结转移而无器官转移的不纳入本研究。 d. 血常规、生化无明显异常（WBC≥4×10*9/L，PLT≥ 100×10*9/L，HGB≥8.0g/L，ALT、AST≤正常值上限×2.5倍，CCr≥ 60 ml/min） e. 无食管穿孔迹象。 f. 无其他严重合并症（如急性心梗、脑卒中等） g.无化疗药过敏。 h.签署知情同意书。；

    排除标准

    （i）既往有其他肿瘤病史; （ii）食管腺癌、神经内分泌癌、小细胞癌等特殊的生物学行为的恶性肿瘤; （iii）怀孕妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属协和医院放疗科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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