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【ChiCTR2500103337】腔镜与机器人辅助甲状腺癌根治术的围术期结局及预后分析——单中心、回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

腔镜与机器人辅助甲状腺癌根治术的围术期结局及预后分析——单中心、回顾性队列研究

试验专业题目

腔镜与机器人辅助甲状腺癌根治术的围术期结局及预后分析——单中心、回顾性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探讨腔镜与机器人辅助甲状腺癌根治术的围术期结局和近远期预后。 2.与传统开放手术进行比较，探讨两种微创手术方式在围术期结局和肿瘤学预后方面是否存在差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技平台建设项目（项目名称：福建省甲状腺恶性肿瘤精准化诊疗临床医学研究中心，项目编号：2022Y2006）

试验范围

/

目标入组人数

900;1200;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前经细针穿刺（FNA）活检确诊为分化型甲状腺癌（乳头状癌或滤泡状癌）或甲状腺髓样癌； （2）术前检查未见甲状腺癌侵犯邻近重要结构（如气管、食管）或存在远处转移的患者； （3）行传统开放手术、经胸乳入路腔镜或机器人辅助甲状腺癌根治术的患者； （4）心、肺、肝、肾功能可耐受手术者。；

排除标准

（1）甲状腺手术史或颈部放射治疗史； （2）存在凝血功能障碍或严重器官功能不全（如心、肺功能不全）无法耐受全身麻醉的患者； （3）患有其他可能影响随访及短期生存的疾病的患者； （4）临床病例资料严重缺失或术后失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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