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【ChiCTR2300075000】创伤脓毒症的早期预警和进程监测的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075000

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

创伤脓毒症的早期预警和进程监测的研究

试验专业题目

创伤脓毒症的早期预警和进程监测的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

鉴定脓毒症严重程度的早期特异性免疫特征，并将脓毒症患者与非感染性炎症综合征患者区分开来。通过采集脓毒症患者及健康对照者外周血， 流式细胞术检测各群免疫细胞的乳酸化水平， 观察免疫细胞乳酸化水平与患者预后的相关性，探究免疫细胞的表观遗传修饰（乳酸化）在脓毒症中的作用，为疾病的严重分层、预后预测以及临床靶向治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划(No.2018YFC2001904)，浙江省重点研发计划(No.2022C03163)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、脓毒症组：年龄18-85岁；满足脓毒症3.0诊断标准；患者及家属对本研究方案知情同意。 2、非感染对照组：年龄和性别匹配，接受外科手术或非感染性创伤的病人。 3、健康对照组：年龄和性别匹配的健康献血者。；

排除标准

1.HIV阳性患者； 2.自身免疫病患者； 3.服用免疫抑制药物的患者； 4.怀孕和无法提供知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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