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      【ChiCTR2300074567】毫火针治疗雄激素性脱发（脾虚湿盛证）临床疗效的随机对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300074567

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-08-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      雄激素性脱发

      试验通俗题目

      毫火针治疗雄激素性脱发（脾虚湿盛证）临床疗效的随机对照试验

      试验专业题目

      毫火针治疗雄激素性脱发（脾虚湿盛证）临床疗效的随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本课题基于随机、平行对照临床研究设计，运用皮肤镜观察毫火针治疗雄激素性脱发患者的总毛干数、毛干直径变异数 、毛干直径变异比值、头皮炎症等结果，以评价毫火针治疗雄激素脱发的临床疗效评价，为雄激素性脱发的中西医联合治疗提供一种新的解决思路。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      利用SAS10.0统计软件产生随机数。按随机表分为1（毫火针治疗组）、2（梅花针治疗组），将对应的治疗分配信笺密封入不透光的信封形成随机信件。依纳入病例的先后顺序编号，依次拆阅随机信件分配治疗。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      新疆维吾尔自治区中医医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      32

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合雄激素性脱发的西医诊断标准，BASP分型非U型。 2.符合中医的证候诊断标准，证型属于脾虚湿盛证； 3.性别不限，年龄在18-60岁之间； 4.治疗前1个月未使用米诺地尔、梅花针、免疫抑制剂等其他治疗方法者； 5.自愿同意参加本研究，并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.脱发区局部合并细菌、病毒、真菌感染或其他皮肤疾病者； 2.不能耐受毫火针、梅花针叩刺者； 3.患有严重的内科疾病，基础生命体征不稳定者； 4.精神情况不稳定，不能配合治疗者； 5.备孕、妊娠或哺乳期女性； 6.其他研究者评估后不适宜入组参与试验的条件。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      新建维吾尔自治区中医医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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