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    【CTR20210809】益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)的II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20210809

    试验状态

    已完成

    药物名称

    益气固表丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    益气固表丸

    首次公示信息日的期

    2021-04-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)

    试验通俗题目

    益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)的II期临床试验

    试验专业题目

    益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430075

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)的有效性与安全性,为III期临床研究提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 144 ;

    实际入组人数

    国内: 144  ;

    第一例入组时间

    2021-04-28

    试验终止时间

    2024-06-14

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄40~80周岁(含40及80周岁);

    排除标准

    1.目前诊断患有哮喘;

    2.抗胰蛋白酶缺乏症;

    3.其他伴发的活动性或有临床意义的对研究有明显影响的呼吸疾病,如活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、肺间质性疾病、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎或其他活动性肺脏疾病的受试者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆维吾尔自治区中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    830001

    联系人通讯地址
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