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CTR20211839
已完成
芪红胶囊
中药
芪红胶囊
2021-07-30
企业选择不公示
/
慢性心力衰竭（气虚血瘀证）
芪红胶囊治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的II期临床试验
芪红胶囊治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床试验
430075
探索芪红胶囊治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的有效性与安全性， 为 III 期临床研究提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2021-08-19
2023-11-28
否
1.年龄18~75周岁（含18及75周岁），性别不限；
登录查看1.12周内植入心脏复律除颤器或实施心脏再同步化治疗者，或计划于12周内行此器械治疗的慢性心衰患者；
2.合并急性冠脉综合征（30天内）、心源性休克、急性心肌炎、难以控制的恶性心律失常、肥厚梗阻性心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、严重瓣膜病需要手术治疗及肺动脉栓塞者等；
3.合并无法控制的高血压或低血压者：安静时坐位收缩压≥180mmHg或＜90mmHg，舒张压≥ 120mmHg或＜60mmHg；
登录查看新疆维吾尔自治区中医医院
830001
药品研发- 中国药品审评4条
- 中国临床试验2条
全球上市- 中国药品批文1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息3条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保药品分类和代码4条
- 中国OTC目录1条
- OTC药遴选及转换目录数据库1条
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