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    【ChiCTR2400081105】推拿联合易筋经干预腰椎间盘突出症临床疗效评价及生物力学机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081105

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰痛

    试验通俗题目

    推拿联合易筋经干预腰椎间盘突出症临床疗效评价及生物力学机制研究

    试验专业题目

    推拿联合易筋经干预腰椎间盘突出症临床疗效评价及生物力学机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照试验，研究易筋经干预由腰椎间盘突出引起的慢性腰痛的功能障碍、疼痛、情绪、生活质量、柔韧性，骨骼肌力学的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由负责数据统计的专业人员进行简单随机分组。随机数列表将由随机数生成器生成(Strategic Applications Software, version 9.1.3; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)生成，并由独立助理用顺序编号，制作随机信封。

    盲法

    对评估员和统计员施盲

    试验项目经费来源

    1.新疆维吾尔自治区科技创新团队计划项目（2022TSYCTD0008） 2.新疆维吾尔自治区重点研发项目（2022B03011-3） 3.国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目（zyyzdxk-2023061）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-23

    试验终止时间

    2024-12-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合腰椎间盘突出症诊断标准； （2）年龄≥20岁且≤60周岁，性别不限； （3）CT或MRI检查有腰椎间盘突出，NRS≥3分且持续腰痛12周以上； （4）近1月内未接受过关于腰椎间盘突出症的其他任何治疗方案者； （5）自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

    排除标准

    （1）既往有或疑似有腰椎重大疾病，如骨折、肿瘤、结核、感染、骨质疏松、马尾综合征等； （2）一年内有脊柱手术病史的； （3）在未来3个月计划进行腰部手术或有长时间外出计划者； （4）有严重精神系统疾病患者（如精神分裂、双相情感障碍、重度抑郁等）； （5）孕妇或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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