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【CTR20250952】TSG-01治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20250952

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

人参总次苷口腔崩解片

药物类型

中药

规范名称

人参总次苷口腔崩解片

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)

试验通俗题目

TSG-01治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)III期临床试验

试验专业题目

TSG-01治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价TSG -01治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 660 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加,理解并在进行评价项目前患者必须签署知情同意书;

排除标准

1.血液动力学不稳定的急性失代偿性心力衰竭,以及随机前14天内行机械性血液动力学支持或有创性机械通气;随机入组前5天(含第5天)内口服强心苷类药物、接受静脉强心苷类药物、血管活性药物及静脉利尿剂治疗;

2.高血压控制不佳,定义为在随机化之前两次独立检查时静息收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥110mmHg;

3.有症状的低血压和/或收缩压<90mmHg;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
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