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【CTR20242034】SPH7485 片治疗晚期实体瘤的临床研究

基本信息
登记号

CTR20242034

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SPH-7485片

药物类型

化药

规范名称

SPH-7485片

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

SPH7485 片治疗晚期实体瘤的临床研究

试验专业题目

一项评估SPH7485 片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I 期、开放、剂量递增和剂量扩展研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SPH7485 片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 170 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-08-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经当地实验室组织或细胞学确认的复发/转移性晚期实体瘤；

排除标准

1.首次给药前规定时间接受过规定治疗；

2.既往接受过同类药的治疗；

3.需要系统性治疗的活动性感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验1条
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