yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-TRC-12002296】石茶感冒胶囊治疗普通感冒（感冒风寒证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中期临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002296

    试验状态

    结束

    药物名称

    石茶感冒胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    石茶感冒胶囊

    首次公示信息日的期

    2012-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    普通感冒

    试验通俗题目

    石茶感冒胶囊治疗普通感冒（感冒风寒证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中期临床试验

    试验专业题目

    石茶感冒胶囊治疗普通感冒（感冒风寒证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价石茶感冒胶囊治疗普通感冒（感冒风寒证）有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    方法，运用SAS6.12PRCO PLAN 程序步骤，给定种子数，以5个试验中心为分层因素，按对照组：低剂量组：高剂量组=1:1

    盲法

    采用双盲法,随机号采用不透光信封密闭，由各试验中心集中管理

    试验项目经费来源

    云南省科技计划资金资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-09-07

    试验终止时间

    2011-10-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄在18-65岁之间； （2）符合普通感冒的西医诊断标准及中医感冒风寒证的病证诊断标准； （3）发病后48小时内； （4）受试者知情同意并签署知情同意书；；

    排除标准

    （1）伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎等疾病者； （2）任何肝病患者； （3）合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病及糖尿病者； （4） 肝功能检测值（ALT、AST、SDB、STB、STP、ALB、GLB）异常；血肌酐异常；尿蛋白>＋；血白细胞<3.0×109/L或>10.0×109/L；和/或中性粒细胞百分率>80%； （5）发病后已使用过治疗本病的其他药物者； （6）体温>38.5℃者； （7）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； （8）过敏体质或对该药物已知成分过敏者； （9）精神上或法律上的残疾患者； （10）近3个月内参加其他药物临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院中西医结合科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    石茶感冒胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    四川大学华西医院中西医结合科的其他临床试验

    更多

    四川大学华西医院中西医结合科的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯