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    【ChiCTR-TRC-09000390】安体威颗粒治疗流行性感冒的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-09000390

    试验状态

    结束

    药物名称

    安体威颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    安体威颗粒

    首次公示信息日的期

    2009-05-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    流行性感冒

    试验通俗题目

    安体威颗粒治疗流行性感冒的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

    试验专业题目

    安体威颗粒治疗流行性感冒的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价安体威颗粒治疗流行性感冒的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    研究者 是 实验室指标检测者 是 研究对象 是

    试验项目经费来源

    天津天士力制药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    360;120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-01-01

    试验终止时间

    2007-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）签署知情同意书； （2）符合流行性感冒疑似病例西医诊断标准； （3）发病后36小时内； （4）入选时年龄18～65岁。；

    排除标准

    （8）全身使用类固醇激素或其他免疫抑制治疗，或存在免疫缺陷疾病如HIV感染； （9）白细胞总数(WBC) > 10×109/L，或中性粒细胞(N)分类>80%； （10）肺炎型、中毒型、胃肠型流行性感冒，或全身衰竭的重症患者。 （11）体温>39.5℃的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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