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【ChiCTR2400089394】α-2b干扰素在治疗儿童疱疹性咽峡炎中的临床应用：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400089394

试验状态

尚未开始

药物名称

干扰素α-2b

药物类型

/

规范名称

干扰素α-2b

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童疱疹性咽峡炎

试验通俗题目

α-2b干扰素在治疗儿童疱疹性咽峡炎中的临床应用：一项随机对照试验

试验专业题目

α-2b干扰素在治疗儿童疱疹性咽峡炎中的临床应用：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

618400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是使用雾化吸入的方式将α-2b干扰素用于对小儿疱疹性咽峡炎的治疗，研究其临床疗效，以期取得良好的治疗效果，从而为小儿疱疹性咽峡炎的临床合理用药提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将纳入的患儿随机分为2组：对照组和研究组。由计算机生成一个无分层的随机序列，并用连续编号信封密封以隐藏随机分配，由一名未参与研究的护士统一管理。在完成最终统计分析之前，患者、儿科医师和统计学家均不知道分配情况。

盲法

双盲（说明施盲对象）

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-16

试验终止时间

2025-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有患儿症状均符合《诸福棠实用儿科学》疱疹性咽峡炎的诊断标准而确诊； （2）患儿年龄均在 4 个月至 9 岁的范围内； （3）患儿就诊时有发热、流涎、厌食等典型症状； （4）患儿在入院前 1 周内未使用过其他任何抗病毒药物进行治疗。；

排除标准

（1）既往有本研究药物过敏史或过敏体质的患儿； （2）患有先天性心脏病、中枢神经系统疾病、造血系统疾病及其他系统疾病的患儿； （3）未按本研究的治疗疗程进行治疗的患儿； （4）在治疗过程中使用了其他抗病毒药物的患儿； （5）采用了可能影响本研究结果的治疗措施的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

什邡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

618400

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发73条
  • 中国药品审评327条
  • 全球临床试验286条
  • 中国临床试验67条
  • 药物INN名称5条
全球上市
  • 美国FDA批准药品11条
  • 中国药品批文51条
  • 美国NDC目录6条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 欧盟互认程序药品3条
  • 日本药品2条
  • 德国药品236条
  • 法国药品48条
  • 中国台湾药品23条
市场信息
  • 药品招投标6317条
  • 政策法规数据库4条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告8条
  • 药品广告35条
一致性评价
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息220条
合理用药
  • 药品说明书73条
  • 药物ATC编码6条
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医疗器械
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