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    【ChiCTR2300074834】比较瑞马唑仑和右美托咪定用于脊柱侧弯矫形术患者的麻醉效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074834

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞马唑仑/右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑/右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2023-08-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊柱侧弯

    试验通俗题目

    比较瑞马唑仑和右美托咪定用于脊柱侧弯矫形术患者的麻醉效果

    试验专业题目

    比较瑞马唑仑和右美托咪定用于脊柱侧弯矫形术患者的麻醉效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较瑞马唑仑和右美托咪定对脊柱侧弯矫形术患者术中唤醒质量、血流动力学变化、术后炎症因子、疼痛介质和应激反应指标的影响，以为临床研究提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经X线检查，脊柱侧方弯曲＞10°，择期行脊柱侧弯矫形术的患者； 2.认知、沟通能力正常，可配合完成相关量表评估； 3.美国麻醉医师协会（American anesthesiologist association，ASA）分级为 I ～Ⅲ级； 4.体重指数（body mass index，BMI）18～28kg/m2。；

    排除标准

    1.严重高血压或糖尿病； 2.冠心病； 3.合并中枢神经系统疾病； 4.困难气道； 5.对研究药物过敏； 6.入院前2个月内间断或者长期服用苯二氮类药物或阿片类药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    什邡市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验8条
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