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    【ChiCTR2500103419】采用术前预康复管理模式联合术后中药穴位贴敷促进胃肠患者术后肠功能恢复的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103419

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    采用术前预康复管理模式联合术后中药穴位贴敷促进胃肠患者术后肠功能恢复的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    采用术前预康复管理模式联合术后中药穴位贴敷促进胃肠患者术后肠功能恢复的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究和探索并形成一套术前预康复联合术后中医中药穴位贴敷的管理模式。 2.研究和探讨术前预康复联合术后中医中药穴位贴敷促进术后患者肠道动力恢复临床作用，加快术后肠功能恢复，降低胃肠功能障碍等术后并发症发生，减少总住院时间，加速患者康复。 3.通过研究探讨术前预康复管理模式下健胃消食口服液联合中医中药穴位贴敷联合治疗的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    通过随机数字法分为试验组（n=114，行预康复管理模式下健胃消食口服液结合术后中药穴位贴敷治疗）、对照组（n=114，行单纯行术后中药穴位贴敷治疗）

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    114

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断胃肠疾病并符合手术指征者并同意行手术治疗，其性别、种族、术中麻醉方式不限； 2.开腹或腹腔镜下的胃肠手术（限于或不限于有胃肠的吻合）； 3.80岁>年龄>=18 岁且患者自愿接受手术，并自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.未能配合治疗方案用药、复诊者； 2.重度营养不良患者，血清白蛋白<25g/L； 3.严重系统性疾病者； 4.严重心、肝、肾疾患及肺结核活动期； 5.术后6小时内出现严重并发症者或术后转重症监护室者； 6.患者有牙齿松动情况的； 7.再次腹部手术者并肠、盆腔粘连严重者； 8.术后必须使用对胃肠功能有明显影响的药物或治疗者; 9.炎性肠病患者需要手术者；所有患者签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省嘉兴市海盐县人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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