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【ChiCTR2400080267】术中静脉输注右美托咪定对妇科腹腔镜术后患者近期和远期睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080267

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠-觉醒障碍

试验通俗题目

术中静脉输注右美托咪定对妇科腹腔镜术后患者近期和远期睡眠质量的影响

试验专业题目

术中静脉输注右美托咪定对妇科腹腔镜术后患者近期和远期睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1) 明确术中静脉输注右美托咪定对行妇科腹腔镜手术患者术后近期和远期的睡眠质量的影响，为术后睡眠障碍的防治提供新的临床资料和理论依据。 2)阐明术中静脉输注右美托咪定对行妇科腹腔镜手术患者术中镇静镇痛药物用量的影响以及术后镇痛的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由李林使用spss软件产生随机数列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-17

试验终止时间

2025-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁;（2）ASA I-II级；（3）接受生殖科腹腔镜手术患者；（4）本研究须经院伦理委员会同意，参加的患者均须签署麻醉及试验知情同意书。；

排除标准

（1）患者拒绝参与研究;（2）体重指数 (BMI)高于30; （3）既往存在明确的精神睡眠问题疾病史（抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍即PSQI＞7分等17）或二系三代内有睡眠问题家族史；（4）认知功能障碍或沟通障碍;（5）最近药物滥用史;（6）禁忌症或右美托咪定过敏;（7）认知功能障碍或无法沟通；（8）近一周曾使用中枢神经系统兴奋药、镇静镇痛药、催眠药物及具有上述类似药理作用的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品6条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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