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【ChiCTR2000034412】王涛医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 CEBPA双突变急性髓系白血病患者的诱导与巩固化疗的多中心观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

王涛医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 CEBPA双突变急性髓系白血病患者的诱导与巩固化疗的多中心观察研究

试验专业题目

CEBPA双突变急性髓系白血病患者的诱导与巩固化疗的多中心观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究预后良好组CEBPA双突变急性髓系白血病患者的诱导与巩固方案（0123方案），主要包括化疗次数与药物的剂量的疗效研究。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-23

试验终止时间

2023-07-23

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：≥ 18岁且≤60岁，男女不限； 2）经骨髓细胞形态学、免疫学、遗传学确诊的预后良好组，合并CEBPA双突变初发的急性髓系白血病患者，诊断参照世界卫生组织诊断标准（WHO标准）； 3）东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)为0-2分； 4）获得患者或家属签署的知情同意书。；

排除标准

1) 伴有脑出血； 2) 妊娠； 3) 患有精神疾病或其他情况无法按方案进行； 4) 严重的心律失常，ECG异常（QT>500ms）； 5) 研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学附属山西白求恩医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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