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    【ChiCTR2400082973】高膳食纤维复配粉对肥胖儿童肠道菌群的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082973

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖儿童

    试验通俗题目

    高膳食纤维复配粉对肥胖儿童肠道菌群的影响

    试验专业题目

    高膳食纤维复配粉对肥胖儿童肠道菌群的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟与健康宣教对比，探讨高膳食纤维复配粉饮食能否改善 6-9 岁肥胖儿童肠道菌群紊乱及代谢状态。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机对照设计，按来院时间对纳入研究的受试者进行编号，用随机数字表进行分组，分为饮食宣教组和复配粉干预组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    闵行区自然科学研究课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2024 年 1 月-2024 年 6 月在我院儿科生长发育门诊就诊的 6-9岁肥胖儿童，受试者符合儿童肥胖诊断标准，7 岁以下参考“中华人民共和国卫生行业标准（WS/T423-2022）”的年龄别 BMI 参考界值点，7-9 岁儿童可参考“学龄儿童青少年超重与肥胖筛查”中的年龄别 BMI 参考界值点。；

    排除标准

    (1) 有食物过敏者：麸质、鸡蛋、花生、坚果、牛奶过敏； (2) 患有先天性心脏病、遗传代谢病等基础疾病和先天性畸形者； (3) 各种原因导致的脑损伤； (4) 无法全肠道口服者，有消化道溃疡、炎症性肠病等严重胃肠道疾病者； (5) 补充益生菌或益生元； (6) 近 1 周内使用过抗生素；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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