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    【ChiCTR2300072971】Frank’s征及神经丝轻链蛋白预测患者围术期神经认知功能障碍的应用价值探究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072971

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    折耳征(Frank’s 征)

    试验通俗题目

    Frank’s征及神经丝轻链蛋白预测患者围术期神经认知功能障碍的应用价值探究

    试验专业题目

    Frank’s征及神经丝轻链蛋白预测患者围术期神经认知功能障碍的应用价值探究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)观察围术期患者折耳征（Frank’s征）、检测患者血浆或血清中神经丝轻链蛋白（NFL）含量，研究折耳征、神经丝轻链蛋白含量是否具有预测围术期神经认知功能障碍的能力； (2)探讨Frank’s征与NFL之间的关系。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不需要

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-29

    试验终止时间

    2023-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在全身麻醉下接受非心脏非神经外科手术的患者； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.年龄60-90岁。；

    排除标准

    1.术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症或重症肌无力病史； 2.MMSE评分：文盲≤19分；受教育水平1-6年≤22分；受教育水平大于6年≤26分； 3.有严重心肝肺肾功能障碍； 4.有酗酒史或者目前长期使用镇静药或镇痛药、抗抑郁药； 5.术前无法沟通(昏迷、重度痴呆、语言障碍)； 6.耳科手术史； 7.研究者认为不适合入组的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院安徽省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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