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    【ChiCTR2400092991】一项观察盐酸咪达普利治疗高血压合并冠心病的前瞻性、真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092991

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压合并冠心病

    试验通俗题目

    一项观察盐酸咪达普利治疗高血压合并冠心病的前瞻性、真实世界研究

    试验专业题目

    一项观察盐酸咪达普利治疗高血压合并冠心病的前瞻性、真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察真实世界下盐酸咪达普利治疗高血压合并冠心病的血压、心功能情况

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南九典制药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-02

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书； （2）年龄18-75岁，男女不限； （3）符合《冠心病诊断与治疗指南》 与《 中国高血压疾病预防和控制指 南》关于CHD和高血压相关诊断标准，且收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg；

    排除标准

    （1）对研究药物或辅料有过敏史的患者 （2）存在精神疾病、认知障碍，无法正常沟通者； （3）既往服用过ACEI或ARB类药物； （4）活动性肝病或肝功能障碍，包括不明原因的肝转氨酶升高。基线时肝功能异常（谷丙转氨酶ALT或谷草转氨酶AST＞3xULN）； （5）已知肾功能不全或血肌酐水平升高（伴有肾小球滤过率eGFR≤60ml/min/1.73m2）； （6）合并恶性肿瘤、严重心脏瓣膜病和恶性心律失常； （7）胸腔积液、气胸患者； （8）研究者认为不适合参与本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南华大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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