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    【ChiCTR-OPC-15006751】注射用乌司他丁上市后安全性再评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-15006751

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用乌司他丁

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用乌司他丁

    首次公示信息日的期

    2015-07-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    全科

    试验通俗题目

    注射用乌司他丁上市后安全性再评价

    试验专业题目

    注射用乌司他丁上市后安全性再评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510520

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （一）调查注射用乌司他丁在临床的实际用药情况（如用药人群特征、用法用量、疗程等）； （二）分析注射用乌司他丁的药品不良反应/事件的发生率，收集其不良反应/事件的主要临床表现、处理和转归、主要影响因素，为完善注射用乌司他丁推荐使用方案提供依据； （三）综合评价注射用乌司他丁安全性，得出科学的评价结论，为医药行政管理部门的政策提供依据，指导临床合理用药；

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东天普生化医药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    7000;3000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-08-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    研究期间在研究科室所有使用注射用乌司他丁的住院患者；

    排除标准

    不适用；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省药品不良反应监测中心/广东省药理学会

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510520

    联系人通讯地址
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