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【ChiCTR1800016776】乌司他丁对肝移植手术患者血管腔面内皮细胞被膜的作用

基本信息
登记号

ChiCTR1800016776

试验状态

正在进行

药物名称

注射用乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

注射用乌司他丁

首次公示信息日的期

2018-06-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

围术期血管内皮细胞损伤

试验通俗题目

乌司他丁对肝移植手术患者血管腔面内皮细胞被膜的作用

试验专业题目

乌司他丁对肝移植手术患者血管腔面内皮细胞被膜的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

检测观察肝移植手术患者在使用或使用不同剂量乌司他丁的情况下血浆白蛋白变化趋势、血管内皮被膜相关降解物及炎性因子含量在血中的变化，以此讨论术中血浆白蛋白下降的病理基础以及乌司他丁在维持毛细血管正常通透性中对血管内皮结构作用的机制，为临床治疗提供理论基础及指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

Excel随机数

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-22

试验终止时间

2020-06-22

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肝硬化需施全麻的肝移植手术的患者 （2）年龄40～65岁，BMI 18.5～30.5，性别不限 （3）ASA评分为Ⅱ-Ⅲ级 （5）已签署知情同意书；

排除标准

1. 酗酒或药物滥用者 2. 肾功能异常者，SCr >707umol/L 3. 严重心脏病，如心律失常、心肌梗塞、心功能不全（NYHA Ⅲ/Ⅳ）等 4. 患者有难以控制的糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评40条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标416条
  • 药品广告7条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息27条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 辅助用药重点监控目录6条
  • 药品商品名查询3条
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