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【ChiCTR2100046776】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 低剂量秋水仙碱延缓腹主动脉瘤进展作用的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100046776

试验状态

正在进行

药物名称

秋水仙碱

药物类型

化药

规范名称

秋水仙碱

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹主动脉瘤

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 低剂量秋水仙碱延缓腹主动脉瘤进展作用的疗效评价

试验专业题目

低剂量秋水仙碱延缓腹主动脉瘤进展作用的疗效评价：一项前瞻性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索低剂量秋水仙碱（0.5mg/d）与安慰剂对比，能否延缓小腹主动脉瘤（直径30-50mm）的进展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用中心分层随机。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

双盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.CTA或腹主动脉超声确诊肾下型腹主动脉瘤直径30-50mm； 2.无腹主动脉瘤腔内修复或外科手术指征； 3.签署知情同意书，有能力和意愿依从研究方案。；

排除标准

1.目前正在使用秋水仙碱； 2.曾行腹主动脉瘤腔内修复或外科手术； 3.对秋水仙碱过敏者； 4.严重肝肾功能不全； 5.炎症性肠病或慢性腹泻； 6.目前正在使用或计划长期使用糖皮质激素； 7.恶性肿瘤、自身免疫性疾病患者； 8.现在已参加其他介入治疗或药物治疗的临床研究，有可能干扰研究结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院，广东省心血管病研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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